一、生產和效勞提供
(一)、生產和效勞提供的控制（7.5.1）
組織應籌劃并在受控條件下停止生產和效勞提供。受控條件 應包括：
a、 取得 表述產品特性的信息；
b、必要時，取得作業(yè)指導書；
c、 運用適合的設 備；
d、取得和運用監(jiān)視和丈量安裝；
e、施行監(jiān)視和丈量；
f、放行、托付和托付后活動的施行。
(二)、生產和效勞提供過程確實認（7.5.2）
當生產和效勞提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或丈量加以 考證時，組織應對任何這樣的過程施行確認。這包括公在產品運用或效勞已托付之后問題才顯現的過程。
組織應對這些過程作出布置，適用時包括：
a、為過程的評審和批準所規(guī)則的原則；
b、設備的認可和人員資歷的審定；
c、運用特定的辦法和程序；
d、記載的請求；
e、再確認。
以上請求適用于生產和效勞提供的一切過程。
二、產品標識和可追溯性
1 、產品標識和可追溯性必需有書面程序；
2、用圖樣、吊牌或標簽等 停止產品標識；
3、產品或批次的可追溯性標識需求記載。
三、過程控制
(一)、組織 應肯定并籌劃直接影響質量的生產、裝置和效勞過程，確保這些過程在受控狀態(tài)下停止。受控狀態(tài)包括：
1、假如沒有構成文件的程序就不能保證 質量時，則應對生產、裝置和效勞的辦法制定構成文件程序
2、設備和環(huán)境必需合適 工作請求；
3、廠房應保 持清潔、有序和良好維護狀態(tài)；
4、除不可預見的自然災禍外，應有對付影響正常生產偶發(fā)事故應急處置方案，確保正常供貨。
5、請求監(jiān)視過程參數和 產品特性。
6、過程控制 必需契合相關的規(guī)范、法規(guī)、質量方案和組織的程序文件。
7、運用特殊特性時，應 契合顧客請求；
8、需求 時，對過程和設備停止認可；
9、工作技藝規(guī)范必需以適用的方式規(guī)則；
10、特殊過程必需依照書 面程序停止監(jiān)視和/或施行；
(二)、過程監(jiān)視和作業(yè)指導書
1、擔任操作的一切員工 ，都應有書面的操作和監(jiān)視指導書；
2、這些指導書必需在工 作場所，不中綴操作狀況下查閱到；
3、這些指導書可能是過 程卡、檢驗和實驗室實驗操作規(guī)程等方式；
4、應盡可能包括所列的 項目于指導書中。員工必需悉知作業(yè)指導書和他們工作的目的。
(三 )、過程控制的維護
1、保 持和超出PPAP規(guī)則的才能指數和性能指數；
2、確保控制方案 和過程流程圖的施行；
3 、在控制圖上要標志對過程有影響的事情；
4、在顧客同意下，能夠 對才能指數很高的過程修正控制方案。
5、過程不穩(wěn)定或才能不 足時，應依據控制方案采取相應的反響方案，包括對輸出的控制和100%檢驗。但要強調，這只是暫時性措施，并應經顧客批準 。控制輸出和100%檢驗是一種不經濟的不得已的暫時性措施。
(四)、過程控制請求的修正
在某些狀況下，顧客可能請求高于或低于規(guī)則的過程才能或性能要 求。此時，控制方案必需作相應的注釋（即在PPAP控制方案中產品/過程標準/公差欄中注出）
(五)、作業(yè)準備的考證
1、無論何時停止作業(yè)準備（如作業(yè)的初步運轉、資料的改動、作業(yè)更改、運轉期間過長的停頓），均必需停止作業(yè)準備考證。
2、作業(yè)準備人員應易于得到作業(yè)指導書，引薦采用末件比擬的辦法（上批產品的最后一局部和本批的開端一局部）停止考證。
3、較好的方法是經過控制圖停止考證，即在控制圖上未呈現特殊緣由變差，2/3的點在控制限寬度中部1/3的區(qū)域。
(六)、過程更改
1、零件編號、工程等級 、制造場所、資料來源和生產過程的更改要經顧客事前批準，而且可能請求再提交PPAP。
2、若有多個場所、過程 和資料來源的選擇，最初的批準能夠提交多個PPAP，但當更改時，組織仍必需通知顧客。
3、鼓舞持續(xù)改良的更改 ，但仍應經顧客批準。
四、不合格品的控制及糾正與預防措施
1、必需分明標識一切不合格品或可疑產品、資料或隔離區(qū)；
2、對不合格品按規(guī)則做出處置；
3、在工作場所應易于得到返工指導書，并為相應的操作者所運用；
4、制定和跟蹤優(yōu)先減少不合格品的方案；
5、參與調查與產品、過程和質量體系有關的不合格產生的緣由，并 記載調查結果；
6、參與制定消弭不合格緣由所需的糾正措施；
7、施行控制，以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性；
8、采用糾正措施及其施行的控制，來消弭在其他相似的過程和產品 中存在的不合格緣由；
9、應用恰當的信息來源。如影響產質量量的 過程和作業(yè)退讓、審核結果、質量記載、效勞報告和顧客意見，以發(fā)現、剖析并消弭不合格的潛在緣由；
10、對任何請求預防措施的問題肯定所需的處置步驟；
11、采取預防措施并施行控制，以確保有效性；
12、確保將所采取措施的有關信息提交給管理評審。
五、搬運、包裝、防護 和托付
1、防止對所采購的資料、過程工作中產品的損壞；
2、產品的包裝與標識必需按顧客請求停止；
3、當產品受組織控制時，組織應對其采用恰當的防護和隔離措施；
4、在最終檢驗和實驗后，組織應采取維護產質量量的措施。合同要 求時，這種維護應持續(xù)到托付的目的地；
5、組織應樹立為確保百分 之百按期發(fā)貨的體系，以滿足顧客生產及效勞請求。假如不能確保按期發(fā)貨，組織應采取糾正措施改良托付才能，包括與顧 客就托付問題停止信息溝通；
6、組織的生產方案活動應按方案單進 行。
六、統(tǒng)計技術的應用
在生產的全過程中，采用適合的統(tǒng)計技術對生產過程停止監(jiān)視和控制。
